Решетова Ольга Николаевна

Стандарт GMP

Стандарт GMP эталон качества

Практически каждому, кто следит за своим здоровьем, много раз приходилось сталкиваться с проблемой выбора лекарств. Лекарственные препараты и различные добавки – это особая категория товаров, качество которых оценить самостоятельно потребителю сложно. Для того чтобы защитить потребителя от некачественных препаратов и был создан международный стандарт GMP.

GMP расшифровывается как Good Manufacturing Practice, т.е. надлежащая производственная практика, и представляет собой систему правил, норм и указаний в отношении производства лекарственных средств, пищевых добавок и даже некоторых продуктов питания. GMP — это не просто контроль качества выпускаемой продукции, это комплексный подход ко всему процессу производства, начиная с обустройства помещений и заканчивая сырьем. Поэтому, если на упаковке препарата стоит значок GMP, в качестве и эффективности этого препарата можно не сомневаться.

Cтандарт GMP: требования к производимым товарам

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует всем странам применять международный стандарт GMP. Причина такого признания данного документа —  в обязательных требованиях, выдвигаемых ВОЗ к производителям лекарств, витаминов и БАДов.

Требования к производимым товарам:

  • натуральное сырье, собранное в экологически чистых зонах;
  • использование новейших технологий производства;
  • наличие хорошо спланированных зданий и высокотехнологичного оборудования;
  • высокая квалификация занятого на производстве персонала;
  • контроль условий хранения продукции;
  • соблюдение условий транспортировки товаров.

Стандарт качества GMP требует от производителя выполнения правил и условий, изложенных в 9 томах по тысяче страниц в каждом!

 

Российский сертификат GMP: как проверить его действие

Начиная с 2014 г. соответствие производства лекарственных средств требованиям GMP в России является законодательным требованием. Российский стандарт GMP был утвержден Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики» (подробнее).

Для того, что бы проверить срок действия или наличия сертификата GMP, выданного Российской Федерацией (РФ), необходимо зайти на сайт Минпромторга в реестр выданных сертификатов по адресу: (подробнее)

Кроме того в реестре можно посмотреть список производственных площадок, которым было отказано в выдаче российского сертификата GMP.

Употребляя средства, имеющие сертификат GMP, потребитель не рискует собственной жизнью и здоровьем.

Запись на прием
Яндекс.Метрика